如何通过gmp符合性检查？
如何通过GMP符合性检查？CIO合规保证组织已经建立起了完善的审计流程，每年为国内外客户提供数多次GMP合规审计。根据《药品生产质量管理规范》，及时发现企业不规范质量管理行为和潜在风险，出具审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议，CIO帮助企业大大降低违规撤证风险。
16年的大型制药企业质量管理经验，多次组织NMPA认证、欧洲EDQM、美国FDA、韩国MFDS的GMP认证经验，熟悉原料药、药品的GMP要求，对GMP质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线生产质量管理和GMP认证咨询工作经验。
为什么要做GMP符合性检查？
(1) 防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
(2) 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；
(3) 防止不同药物或其成份之间发生混杂；
(4) 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；
(5) 防止差错与计量传递和信息传递失真；
(6) 制订和实施GMP认证的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任。
中国的GMP检查员的专业程度越来越高，理论知识和实践水平都不可同日而语，遇到一些法规没有明确规定的GMP行为，还是可以互相探讨，达到认知统一。
对供应商和服务商进行资质审核是GMP法规和指南的核心的强制性要求。对于关键性的物料、产品或服务来说，仅有供应商或服务商自己提供的文件证明是不够的，还需要进行供应商审计，以全面考察供应商和服务商的质量管理能力。除首次审计外，还必须定期实施再审计，以确保供应商和服务商能持续的提供稳定的产品和服务。
好了，以上就是关于药企需要做GMP符合性检查的原因讲解了，如果药企违反GMP认证规定或者达不到要求，可能会面临严厉的惩罚，因此企业需要重视好这项工作！
如何通过GMP符合性检查？CIO合规保证组织已经建立起了完善的审计流程，每年为国内外客户提供数多次GMP合规审计。根据《药品生产质量管理规范》，及时发现企业不规范质量管理行为和潜在风险，出具审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议，CIO帮助企业大大降低违规撤证风险。
16年的大型制药企业质量管理经验，多次组织NMPA认证、欧洲EDQM、美国FDA、韩国MFDS的GMP认证经验，熟悉原料药、药品的GMP要求，对GMP质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线生产质量管理和GMP认证咨询工作经验。
为什么要做GMP符合性检查？
(1) 防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
(2) 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；
(3) 防止不同药物或其成份之间发生混杂；
(4) 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；
(5) 防止差错与计量传递和信息传递失真；
(6) 制订和实施GMP认证的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任。
中国的GMP检查员的专业程度越来越高，理论知识和实践水平都不可同日而语，遇到一些法规没有明确规定的GMP行为，还是可以互相探讨，达到认知统一。
对供应商和服务商进行资质审核是GMP法规和指南的核心的强制性要求。对于关键性的物料、产品或服务来说，仅有供应商或服务商自己提供的文件证明是不够的，还需要进行供应商审计，以全面考察供应商和服务商的质量管理能力。除首次审计外，还必须定期实施再审计，以确保供应商和服务商能持续的提供稳定的产品和服务。
好了，以上就是关于药企需要做GMP符合性检查的原因讲解了，如果药企违反GMP认证规定或者达不到要求，可能会面临严厉的惩罚，因此企业需要重视好这项工作！
