如何办理医疗器械网络销售备案?需要什么材料?

CIO小助手

收藏于 : 2022-01-11 16:05   被转藏 : 0   

如何处理医疗器械网络销售记录?你需要什么材料?为加强对医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务的监督管理,在第三方平台或自建网站销售医疗器械时,必须取得医疗器械网络销售记录证书和医疗器械网络销售记录。下面的小编将解释如何处理它!

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第一步,最重要的是了解你需要处理什么?

医疗器械网上销售备案分为入驻、自建、三方平台三类。

1.入驻类:开店到其他电商平台销售医疗器械(如淘宝、天猫、JD.COM、苏宁易购、拼多多等平台销售医疗器械)

2.自建类;在自己公司的网络平台上销售医疗器械。

3:三方平台:其他商家在自己的平台上开店销售医疗器械(天猫、淘宝、拼多多等网络平台属于三方平台)

一目了然吗?因为三方平台现在很难处理,所需的材料也比较复杂,我在这里就不赘述了。有兴趣的朋友可以直接联系我咨询讨论。我们来谈谈入驻和自建。

首先,入驻和自建的审批时间几乎在1-30个工作日之间,这取决于当地食品药品监督管理局的审批速度。

主要材料:

入驻类

1.营业执照原件及扫描件。

2.《第二类医疗器械经营记录证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

3.扫描法人身份证。

4.(第三方平台签署的医疗器械网络交易服务入驻协议扫描件)

自建类

1.营业执照原件及扫描件。

2.《第二类医疗器械经营记录证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

3.扫描法人身份证。

4.互联网药品信息服务资格证书。ICP许可证或ICP备案。

CIO合规保证组织将竭力为各医疗器械企业提供生产(医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、)、经营(医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证)、变更、续证等服务。详情可咨询太平洋企业,更多专业人士为您解答。微信/电话:13925117500。
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