2022年,化妆品迎来GMP时代,车间整改优化怎么做?

CIO小助手

收藏于 : 2022-01-08 16:25   被转藏 : 0   

2022年,国家药监局的1号文件,献给了化妆品行。1月7日上午,《化妆品生产质量管理规范》(下称《规范》)正式出台,《规范》将于今年7月1日起正式实施。

这代表着以后化妆品像药品和医疗器械一样,也有自己的GMP了。行业地震最先波及的是化妆品中小企业,因为大部分工厂和制造车间并不满足新GMP的要求,在剩下的六个月内,如果车间整改优化没有完成,将会面临停产的风险。

在小编看来,《规范》的严要求,一批工厂倒下将无可避免。不过,监管的目的不是让企业“死”,而是要重塑行业新的格局,推动我国化妆品生产企业从“多”走向“强”。化妆品的生产再也不是低门槛了,这有助于合规生产的守法企业能在市场上获得更多优势,重视化妆品的质量安全。

面对新法规,化妆品企业要想存活下去,需要对厂房车间进行整改优化,达到化妆品GMP的要求。企业在整改中必然面临阵痛,没有专业的人来指导GMP车间建设,员工没有GMP基础不配合培训工作,GMP会不会让企业的生产成本上升?这些问题,可以交给CIO合规保证组织。

CIO合规保证组织指导化妆品生产企业进行车间整改优化,给出车间图纸布局整改建议,跟进改造情况及质量。车间图纸布局整改建议:根据生产工艺、生产设备等具体情况,从GMP规范性与实用性角度,审核车间图纸布局图,提出车间优化整改建议。跟进改造情况及质量:针对改造过程中存在问题及时解答,参与验收工作。

在2021年7月1日,化妆品GMP正式施行后,从原材料到成品的所有化妆品制造商、化妆品包装商和标签制造商、消耗品供应商、化妆品分销商和零售商,这些厂商都将优先选择符合GMP的化妆品企业合作,委托独立第三方机构对其进行GMP符合性检查和合规审计。

CIO合规保证组织专家实施的化妆品 GMP 审核还可以由第三方用于为化妆品企业实施差距分析或提供内部审核,从而识别所有缺陷和需要改善之处,以满足可应用的化妆品法规要求。与 CIO合作能够完善您组织的化妆品 GMP 体系,并在全球管理您的产品质量和安全。
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