药品经营许可证如何申请?

CIO小助手

收藏于 : 2021-08-18 11:15   被转藏 : 0       转藏到我的文章库

按照相关的规定,凡是从事药品药品经营的企业,都必须办理药品经营许可证,因为医药的安全性一直以来备受关注。那么,药品经营许可证如何申请?需要什么材料的呢?接下来小编为大家讲解一下。



药品经营许可证办理条件和相关办理程序介绍

申请药品经营许可证办理流程:新开的药店也要施行 GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:

(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;

(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

由于地域不同具体数额我建议你到当地政务中心药监窗口(或药监局)咨询或直接交给当地代理机构办理。

药品经营许可证办理程序介绍

一、申请程序:

1、申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章,个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;

2、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;

3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确,符合导入系统条件。

二、审批程序:

1、按照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。

以上就是关于药品经营许可证的相关办理流程,以及办理许可证的时候需要准备的相关资料,如果有需要办理药品经营许可证的各位,可以寻找CIO合规保证组织提供帮助,CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供 医药公司筹建、药品企业开办、药品经营许可证等代办服务,并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。
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