【课件共享】基于最新法规要求的制药用水&空调系统验证及再验证实施能力提升

KenNy

收藏于 : 2019-11-12 19:35   被转藏 : 1   

如何基于最新法规指南的要求进行合规的验证规划?如何对水和空调系统进行日常监测?日常监测实施的风险点有哪些?如何通过风险评估确定不同阶段的取样策略和取样点?这些都是企业需要应对的重要问题。

为此我们特邀请验证与风险管理专家马义岭教授资深GMP咨询顾问陈永波老师举办(7月苏州)基于最新法规要求的制药用水&空调系统验证及再验证实施能力提升高级研修班。

本课件内容为培训课程第二天概述版,由于讲师版权原因,只分享讲师课件概述版。欢迎大家现场与讲师互动交流。





允咨简介

      上海允咨医药科技有限公司是一家服务于医药行业的GxP一站式培训服务中心,本中心旨在提供“基于对工艺的深度理解之上,服务于医药生产实践的系列化、专业化的高端专业技术培训服务,通过对国内外各类法规、技术指南、行业新技术的培训,帮助制药企业搭建起基于药品全生命周期的多维度的知识空间体系,为行业培训一批具有实战管理经验的高端制药技术与质量管理人才,最终实现制药强国的伟大梦想。

      本培训中心目前拥有20多名的全职讲师和100多名的签约兼职讲师,授课教师主要为活跃在制药一线的国内外各类法规指南的编写专家、国际著名制药企业或咨询中心的技术总监、医药研发与科研机构的高级研究员等,培训讲师的从业经验全部在15年以上。

       本培训中心秉承“帮助企业构建专业化、系统化的法规符合性知识结构;培养学员具有跨部门、跨专业的的综合思考能力,助力企业建立“全员GMP”的学习型组织”为办学理念。

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